Insuficiență respiratorie constantă Interzicerea siropului de tuse codinică

BfArM: siropul de tuse codinică este interzis pentru copii și adolescenți
Trusa de sirop cu codeina pentru tratamentul copiilor si adolescentilor nu mai poate fi introdusa pe piata, potrivit ultimului comunicat al Institutului Federal pentru Droguri si Dispozitive Medicale (BfArM). „Din cauza riscului de depresie respiratorie“ este pentru „medicamente utilizate pentru tratarea codeina copii și adolescenți cu tuse o procedură europeană de evaluare a riscurilor a fost efectuată“, rezultatul a fost negativ, rapoartele BfArM.
Având în vedere rezultatele procedurii de evaluare a riscurilor, inter alia tratamentul copiilor sub vârsta de 12 ani cu medicamente anti-tuse care conțin codeină a fost interzis. Prin urmare, "codeina CT 5 mg / 5 ml nu mai poate fi introdusă pe piață sau eliberată", raportează BfArM. În plus, ar trebui să medicamente lichide care conțin codeină, se eliberează numai în ambalaje rezistente la copii, în viitor, pentru a evita erorile de medicație și utilizarea necorespunzătoare, cum ar fi de supradoze.

Este necesară interzicerea siropului de tuse cu codeină pentru copii și adolescenți. Poză: photophonie - fotolia

Rata beneficiu-risc evaluată negativ
În reevaluarea raportului beneficiu-risc pentru BfArM codeină, sa constatat că potrivit datelor cazuri letale și care pun viața în pericol au avut loc în legătură cu codeina la copii, așa-numitele metabolizers ultra-rapide au fost. În corpul ei, codeina sa transformat foarte rapid în morfină. Datorită conținutului ridicat de morfină din organism s-au produs efecte secundare grave, cum ar fi respirația restrânsă.

Având în vedere lipsa de teste rapide pentru a verifica existența unei predispoziții corespunzătoare, nu se poate prevedea modul în care un pacient metabolizează codeină. Raportul beneficiu-risc a fost, prin urmare, declarat ulterior a fi "negativ în ceea ce privește utilizarea la copii și adolescenți", rapoartele BfArM. Pregătirile nu mai pot fi introduse pe piață, atâta timp cât nu are loc nici o adaptare a informațiilor tehnice și de utilizare la stadiul actual al cunoștințelor științifice.

Moartea legată de codeină
Între 1978 și 2012 „un deces raportat la copii pentru codeină.“ A fost informațiile furnizate de conformitate cu BfArM, prin urmare, În 2014, o nouă procedură de evaluare a riscurilor a fost inițiată la nivel european, care este, de asemenea, în tratamentul de revizuire tuse de risc-beneficiu raportul angajat. Potrivit Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale, restricțiile actuale sunt rezultatul acestei proceduri. (Fp)