Tamiflu conform cercetătorilor fără eficacitate

Studiu: Tamiflu medicament de gripă aproape fără efect

04/10/2014

Medicamentul de gripă Tamiflu (substanța activă oseltamivir) nu produce aproape nicio contribuție la protecția împotriva gripei, deci judecata devastatoare a unui meta-studiu al Cochrane Collaboration. Acest lucru este raportat în raport cu rezultatele studiului actual „British Medical Journal“ (BMJ) care, aparent bazat pe lăcomia enormă a companiilor farmaceutice, pe baza unor date clinice modeste, drogul a fost împins masiv pe piață.

Oamenii de știință din cadrul Cochrane Collaboration sunt mai precauți în concluziile lor, însă ajung la concluzia clară că efectul protector al Tamiflu este extrem de scăzut. În plus, medicamentul nu are un efect semnificativ asupra zilelor de lucru pierdute sau asupra probabilității de spitalizare internă. Pacienții abia au beneficiat de aportul. „Cu toate acestea, nu există nici o îndoială că Roche (producătorul vaccinului) și acționarii săi sunt foarte sensibili la Oseltamivir (Tamiflu).“ a beneficiat, astfel încât criticii autorilor în „BMJ“.

Succes datorită fricii de pandemie iminentă
Succesul său datorat Tamiflu mai ales teama unei pandemii de gripă iminentă (în special Gripa porcină virusul H1N1 a fost aici ca un potențial candidat), care a convins multe guverne să investească miliarde de euro și de a stoca sute de mii de doze de medicament pentru cei care într-o situație de urgență rapid pentru a putea folosi. „Din perspectiva de astăzi, tulpina H1N1 identificată în 2009 sa dovedit a fi mult mai puțin letală decât se temea anterior și o mare parte din drogul stocat nu a fost niciodată folosit“, raportează că „BMJ“. Deja imediat după aprobarea Tamiflu la tratamentul împotriva gripei, medicamentul a fost puternic criticat de efectele secundare și beneficiile îndoielnice din diferite părți. Noul studiu realizat de Cochrane Collaboration arată că, cel puțin în ceea ce privește beneficiile, îndoielile au fost pe deplin justificate. Cu toate acestea, compania farmaceutică Roche a declarat deja că nu recunoaște rezultatele cercetărilor.

Merită o afacere cu Tamiflu
Pentru Roche, afacerea cu ingredientul activ oseltamivir, introdusă în 1999, a fost foarte plină de satisfacții. „BMJ“ sună unul „vânzări cumulative de peste 18 miliarde de dolari.“ Mai mult de jumătate din veniturile totale provin de la guverne și companii care au pregătit pregătirea pentru pandemie. Numai în SUA, 1,3 miliarde de dolari au fost cheltuite pentru achiziționarea vaccinului. „În ultimul an al anului 2009, Roche a raportat venituri de 3,6 miliarde de dolari din activitatea sa oseltamivir“, potrivit informațiilor din jurnal. Prin urmare, marjele de profit ale societății au fost - în ciuda prețului de vânzare parțial redus - considerabile. Nu în ultimul rând pentru că relativ puține scumpe studii clinice, au fost efectuate și pentru că cheltuielile de marketing au fost foarte limitate, astfel cum a fost negociat cu o mână de factorii de decizie politică, mai degrabă decât numărul de obicei mare de reprezentanți de vânzări, medici și instituțiile de sănătate din fiecare țară.

Revizuirea planurilor naționale de pandemie
Autorii din „British Medical Journal“ a cerut o nouă dezbatere privind orientările naționale care urmează să fie adoptate în cazul unor pandemii viitoare. Deoarece medicamentul a scurtat durata bolii cu maximum o zi și nu a arătat niciun efect asupra riscului de complicații iminente sau despre probabilitatea spitalizării. Cu toate acestea, pacienții ar avea un risc crescut de reacții adverse, cum ar fi dureri de cap, probleme la rinichi, greață și vărsături. Întrucât au existat puține adaptări ale liniilor directoare începând cu 2009, există o nevoie urgentă de acțiune. În Germania, planul de pandemie națională se aplică în prezent din 2007, la crearea de lângă Institutul Robert Koch (RKI), printre altele, Institutului Paul Ehrlich, Institutul Federal German pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) și Centrul Federal pentru Educație Sănătate ( BZgA).

Depozitarea Tamiflu este discutabilă
Prin urmare, în această țară, având în vedere noile constatări, se pune întrebarea dacă planul de pandemie nu ar trebui să fie ajustat sau dacă ar trebui să se prevadă în continuare stocarea Tamiflu. Cu toate acestea, statele federale competente au stocat în prezent mii de doze de droguri oricum și în conformitate cu „BMJ“ De fapt, oseltamivirul sa dovedit a fi extrem de stabil chimic, astfel încât pentru multe dintre resturile mari, perioada de valabilitate inițială de cinci ani a fost extinsă cu cel puțin doi ani. În consecință, fi „Este puțin probabil să fie necesare achiziții noi de pandemii semnificative înainte de 2016, când brevetul oseltamivir a expirat în majoritatea țărilor, iar medicamentul poate fi oferit mai ieftin de producătorii generici.“

În articolul din „BMJ“ Unul dintre principalii autori ai unui studiu finanțat de Roche, care a susținut că oseltamivir reduce în mod semnificativ mortalitatea și morbiditatea la pacienții tratați pentru gripa H1N1 în spital, de asemenea, vorbește. Jonathan Nguyen, care, de asemenea, a sfătuit guvernul britanic cu privire la pregătirea pentru o pandemie, a declarat că crede „Mai mult, inhibitorii de neuraminidază sunt un medicament util pentru pacienții cu gripă severă.“ Întrucât Cochrane Collaboration a acceptat numai studii randomizate, controlate, datele considerate au fost inadecvate. „A trebuit să folosim datele de observare“, Continuă Nguyen. (Fp)