TÜV știa despre implanturile de piept defecte PIP?

TÜV se pare că au fost defecte de sănătate în pericol ale implanturilor producătorului PIP devreme

07/14/2013

După cum a devenit cunoscut, TÜV Rheinland ar fi putut cunoaște devreme implanturile de piept defectuoase ale producătorului francez PIP. Cu toate acestea, auditorii din Köln nu au efectuat verificări inopinate și au certificat managementul calității implanturilor până în anul scandal din 2010. Sute de mii de femei au fost apoi folosite de implantul de piept de silicon dăunător sănătății PIP.

În 2002, TÜV a emis deja un avertisment cu privire la siguranța biologică a implanturilor PIP
Informația cotidiană „Handelsblatt“ Conform stabili Rheinland TÜV cu mult înainte cunoscut Veda scandalului cu privire la san nociv implanturi producătorul Poli Implant Prothese (PIP), în 2010, un avertisment pentru Autoritatea de Sanatate britanic MDA în urmă, după ce nu pad silicon în sine, dar siguranța biologică a implanturilor de hidrogel din Casa PIP a fost pusă la îndoială. Astfel, documentate rapoarte interne care TUV, programat un audit special în februarie 2001, iar în 2002 a acordat nici o certificare pentru managementul calității produselor hidrogel. Cu toate acestea, TÜV a renunțat la verificările înregistrate și a certificat managementul calității implanturilor de silicon până în 2010.

Sute de mii de femei care au fost expuse la implanturile de piept în pericol și în pericol pentru sănătate trebuie să se simtă ca o palmă în față. Numai în Germania, aproximativ 5 000 de femei au primit implanturile PIP până când scandalul a devenit cunoscut. În Franța, sunt afectate mult mai multe femei.

La acea vreme, autoritățile franceze au stabilit pentru siguranța produselor medicale (Afssaps), care PIP utilizate în locul gelului de silicon furnizat o mai favorabile implanturi mamare cu gel de casă. Compania a acționat din interesul pur din profit. După cum sa dovedit, în detrimentul sănătății mai multor femei, PIP a economisit aproximativ un milion de euro pe an, utilizând gelul ieftin non-medical. Procurorul Jacques Dallest din Marsilia a raportat că gelul de casă costă doar o zecime din gelul de silicon adecvat. Imediat după dezvăluirea scandalului, autoritățile franceze au interzis utilizarea ulterioară, comercializarea și exportul de san silicon-gel de implanturi compania PIP Europa. Dar zeci de mii de femei încă mai trebuie să trăiască cu teama de daune pe termen lung. Mulți dintre cei afectați au decis să elimine implanturile din cauza riscului ridicat de sănătate. În alte cazuri, totuși, tampoanele de silicon care aduc atingere sănătății nu au fost încă eliminate. Implanturile PIP se rup mai ușor și pot provoca inflamații severe în comparație cu implanturile mamare convenționale. De asemenea, în prezent se discută despre un risc crescut de cancer. Între timp, șeful PIP Jean-Claude Mas se află în Marsilia pentru înșelăciune și fraudă serioasă în instanță.

AOK poate solicita acțiuni legale împotriva TÜV
După cum ziarul a raportat, acum ar putea fi AOK Bavaria, una dintre cele mai mari companii de asigurări de sănătate din Germania caută un proces împotriva TÜV Rheinland, deoarece numerarul solicitat o rambursare dintr-un total de 86.000 de euro pentru înlăturarea sau înlocuirea implanturilor defecte. În conformitate cu orientările europene, deși sunt supuse numai la managementul calității testării, dar testarea companie poate efectua, de asemenea, controale inopinate de suspiciune suficientă. Dar că a avut TUV Rheinland - tragic, în detrimentul sănătății multor femei - în afară.

După cum TÜV Rheinland a informat la cerere ziarul, nu a existat nicio legătură între managementul calității produselor hidrogel și cel al implanturilor mamare.

Implanturile mamare sunt utilizate, de obicei, după mastectomie sau pentru mărirea sânilor. Implanturile folosite întotdeauna constau dintr-o carcasă de silicon umplută cu soluție salină sau gel de silicon. (Ag)