Verdict obligatorie de licență pentru raltegravir de droguri SIDA

Curtea federală de brevete: Numeroși pacienți se bazează pe medicamente

Munchen (jur). Printr-o procedură de urgență, Curtea Federală a Brevetelor a acordat companiilor din grupul Merck o licență obligatorie pentru raltegravir de droguri împotriva SIDA. După joi, 1 septembrie 2016, a anunțat hotărârea din zi înainte de filiala germană Merck MSD Sharp & Dohme GmbH pot primi medicamente lor ISENTRESS cel puțin pentru moment continuă să piață (Ref:. 3 lich 1/16). Numeroși pacienți sunt dependenți de ea, deci raționamentul.

Pentru Raltegravir, compania japoneză Shionogi are o licență europeană. Ingredientul activ aparține grupului de ingredienți activi de inhibitori de ingerază. Acestea împiedică încorporarea ADN-ului virusului în cel al celulelor umane.

Cu această substanță activă în Germania, medicamentul MSD Isentress se află pe piață. Shionogi vede asta ca încălcând drepturile sale de brevet. Prin urmare, societatea a înaintat o hotărâre judecătorească Tribunalului regional din Düsseldorf.

Tribunalul districtual a vrut să negocieze la 13 septembrie. Pentru a preveni o interdicție de vânzare pe Isentress, MSD și alte companii ale grupului Merck a solicitat Tribunalul Federal de Brevete, o licență obligatorie și a solicitat ca ordinul.

Acest lucru necesită, în conformitate cu Legea brevet, că cealaltă societate are un efort serios, dar fără succes a unei licențe regulate și „interesul public comandă acordarea unei licențe obligatorii“.

Curtea de Brevete Federală a obținut o opinie și a negociat deja litigiul timp de două zile într-o procedură de urgență. Litigiile cu privire la o licență obligatorie sunt rare. Că instanța federală de brevete a primit acum o licență obligatorie într-o procedură expresă, există în istoria instanței fondată în 1961 până în prezent cel mult un caz comparabil.

Ca un motiv de urgență, judecătorii de la Munchen au făcut referire la procesul judecătoresc în Dusseldorf.

În ceea ce privește conținutul, Curtea Federală a Brevetelor sa bazat pe raport. Ulterior, anumite grupuri de pacienți s-au bazat pe raltegravir. Mai ales femeile gravide, sugarii și copiii, precum și pacienții care au fost tratați timp de mulți ani împotriva SIDA nu au putut trece la alte medicamente fără riscuri semnificative.

Fără succes, Shionogi sa referit la ceilalți doi inhibitori comuni ingerați, Dolutegravir și Elvitegravir. Potrivit German Aid-Hilfe Elvitegravir are dezavantaje considerabile în aplicare, dar Dolotegravir este destul de comparabil. În cele din urmă, totuși, există întotdeauna pacienți pentru care una dintre substanțele active este cea mai bună.

Potrivit raportului expertului obținut de Curtea Federală a Brevetelor, acești pacienți nu pot fi neglijați. Prin urmare, există un interes public pentru un medicament care conține raltegravir. În plus, medicamentul reduce "încărcătura virală" a acestor pacienți. Acest lucru reduce, de asemenea, riscul de infectare pentru terțe părți.

Procedurile principale sunt încă în curs la Curtea Federală a Brevetelor. Se stabilește apoi valoarea taxei de licență datorată. MWO / FLE