FDA revizuiește anticoagulantul Pradaxa

FDA inspectează anticoagulantul Pradaxa

08.12.2011

US Food and Drug Administration (FDA) testează anticoagulantul Pradaxa al producătorului german de droguri Boehringer Ingelheim. Medicamentul este suspectat de a provoca sângerări interne grave la nivelul bolii renale. În timp ce rapoartele privind decesele legate de consumul de droguri sunt din ce în ce mai tulburatoare față de pacienți, investitorii Pradaxa sunt încântați. Bayer Stock este în prezent una dintre cele mai căutate hârtii comerciale de pe piața de capital din Germania.

US Food and Drug Administration (FDA) investighează medicamentul Pradaxa aprobat în 2010 pentru reacții adverse potențiale. Potrivit FDA, există rapoarte că medicamentul ar putea provoca sângerări interne severe la pacienți. În prezent, în conformitate cu FDA, Pradaxa, atunci când este utilizat în mod corespunzător, oferă beneficii bune pacienților cu aritmii cardiace „fibrilatie atriala“. Din acest motiv, medicamentul nu trebuie întrerupt fără consultarea medicului curant.

De la lansarea pe piață în 2008, potrivit rapoartelor de presă, cel puțin 260 de persoane din întreaga lume au murit după ce au luat drogul. Anterior, numai 50 de decese au fost confirmate de produsele farmaceutice. Între timp, Grupul Boehringer Ingelheim a confirmat numărul probabil de morți. Deci, sa spus din partea grupului, deși există aceste cazuri suspecte, medicamentul ca atare este eficient și nu pune în pericol sănătatea pacienților atunci când este folosit în mod corespunzător. Cele mai afectate au fost pacienții a căror funcție renală a fost sever afectată.

Râsul al treilea este gigantul farmaceutic „bavareză“. Medicamentul său Xarelto aparține, de asemenea, noii clase de anticoagulante. De asemenea, Bayer se așteaptă la o afacere de miliarde de dolari în viitor, deoarece oamenii din țările industrializate occidentale îmbătrânesc și, prin urmare, suferă mai frecvent de aritmii cardiace. Compania a primit aprobarea pentru noul medicament de prevenire a AVC pentru pacienții cu fibrilație atrială la începutul lunii noiembrie. Datorită titlurilor negative ale concurenței și introducerii propriului drog, cota a înregistrat o primă de preț de 1,7%, până la 47,98 euro, devenind una dintre cele mai râvnite stocuri de pe piața germană.

FDA a anuntat ca va lucra indeaproape cu compania farmaceutica Boehringer pentru a analiza cazurile raportate. Deși FDA observă că în prezent există încă un medicament sigur, testul este un semnal pentru piețe.

Dar concurentul Bayer se uită prea devreme? Astăzi, FDA dorește, de asemenea, medicamente contraceptive hormonale produse de Bayer „Yasmin“ și „Yaz“ examinați mai îndeaproape. Unele studii recente au indicat un risc crescut de formare a trombozei în ambele pastile. În rapoartele negative, Bayer ar putea veni și în Schlingern, deoarece contraceptivele sunt al doilea cel mai puternic grup de produse de la Bayer. (Sb)

Citiți despre:
Medicamente: beneficiu versus risc la Pradaxa
Pradaxa: Testul practic ar putea preveni decesele
Nu întrerupeți tratamentul cu Pradaxa
Sute de morți de droguri Dabigatran
Pradaxa medicament pentru accident vascular cerebral poate fi mortal
Decesele de la Pradaxa?
Anticoagulanții protejează împotriva atacurilor cerebrale

Poză: Gerd Altmann