Autoritatea pentru sănătate solicită o raportare sporită a efectelor secundare

Pacienții au solicitat raportarea reacțiilor adverse

Dacă pacienții bănuiesc că simptome precum cefalee, greață, amețeli sau chiar simptome severe sunt cauzate de administrarea unui medicament, trebuie să raporteze suspiciunea. Astfel de rapoarte pot reprezenta o contribuție importantă la siguranța medicamentelor.

Pacienții trebuie să raporteze reacții adverse

De fapt, medicamentele sunt menite să vindece oamenii sau să-și amelioreze suferința. Dar, în terapia medicamentoasă, adesea vine și schimbarea și efectele secundare, în unele cazuri numai după ani. Destul de des, astfel de reacții adverse nedorite apar în timpul utilizării antibioticelor. Dar chiar și în cazul medicamentelor fără prescripție medicală, această problemă există. Într-o campanie comună, toate autoritățile europene de reglementare în domeniul drogurilor solicită acum pacienților să le raporteze din ce în ce mai mult despre presupusele efecte secundare.

Autoritățile europene pentru medicamente solicită pacienților să raporteze la acestea mai multe reacții adverse suspectate. Astfel de rapoarte pot reprezenta o contribuție importantă la siguranța medicamentelor. (Imagine: Andrzej Tokarski / fotolia.com)

Contribuție importantă la siguranța medicamentelor

După cum raportează Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM), accentul se pune în principal pe rapoartele privind reacțiile adverse care au apărut după administrarea medicamentelor fără prescripție medicală.

La urma urmei, chiar și cu aceste așa-numite produse OTC, pot apărea efecte secundare a căror raportare reprezintă o contribuție importantă la siguranța medicamentelor. OTC este abrevierea termenului englez "Over the Counter" și înseamnă literalmente "peste contra".

Termenul se referă la toate produsele fără prescripție medicală și la auto-medicație.

Detectați semnalele de risc cât mai curând posibil

Companiile farmaceutice, precum și medicii și farmaciștii sau comisiile lor de droguri sunt obligați prin reglementările profesionale respective să raporteze reacții adverse la medicament, așa-numitele efecte secundare.

Aceste mesaje sunt importante pentru identificarea cât mai rapidă a riscurilor legate de droguri, deoarece autoritățile se bazează pe date fiabile și semnale de risc din practică.

Din abundența simptomelor raportate, ele îndepărtează cele care pot fi primul semnal al unui eveniment advers necunoscut anterior.

"Fie după administrarea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală sau a medicamentelor fără prescripție medicală: Este important ca în ambele cazuri să fie raportate cât de multe cazuri suspecte de reacții adverse sunt raportate", spune Prof. Dr. med. Karl Broich, președintele BfArM.

Acest lucru ajută agențiile de reglementare a drogurilor să identifice semnalele de risc cât mai curând posibil și apoi să ia măsuri eficiente pentru a proteja pacienții atunci când este necesar.

Mesajul nu înlocuiește vizita medicului

Experiența a arătat că nu toate cazurile suspecte sunt raportate. Motivele sunt multiple.

Astfel, pacienții nu își informează medicul despre fiecare observație sau conexiunea dintre o reacție sau un simptom și medicamentul nu este stabilită deoarece, de exemplu, simptomele sunt atribuite unei boli subiacente.

Reacțiile adverse la medicamente care au fost pe piață mai mult timp sunt cunoscute ca fiind raportate mai puțin frecvent decât cele ale medicamentelor noi.

Pacienții au opțiunea de a raporta efectele secundare pe site-ul BfArM la www.bfarm.de/uawmelden.

Există un formular de raportare online special conceput pentru consumatori și un formular de înregistrare cu care cazurile suspecte pot fi raportate prin scrisoare sau fax.

BfArM subliniază că raportarea efectului secundar nu înlocuiește vizita medicului. Numai medicul curant poate și poate decide dacă, de exemplu, o reducere a dozei sau chiar o întrerupere a medicamentului suspectat este necesară și utilă din punct de vedere medical. (Ad)