Acțiune:
Riscuri de sănătate mult mai mari decât beneficiile pentru frig cu fusafungin?
Pentru sprayurile cu frig care conțin fusafungin, ar putea ieși. Aprobarea pentru acest lucru ar trebui revocată. Contextul este creșterea numărului de rapoarte privind efectele secundare. Potrivit experților, riscul de aplicare este mai mare decât beneficiul.
Reacții alergice severe
Institutul Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) a anunțat într-un comunicat de presă, că Comitetul pentru evaluarea riscurilor (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului EMA a recomandat să revoce aprobările nazal care conține fuzafungin și spray-uri orale. Contextul este creșterea cazurilor raportate de reacții alergice severe la adulți și copii. Riscul de utilizare a medicamentului este, potrivit experților, mai mare decât beneficiile sale.
Sprayurile nazale și orale cu fusafungin sunt evaluate din ce în ce mai critic datorită amenințării cu efecte secundare. (Imagine: fefufoto / fotolia.com) Pentru tratamentul infecțiilor și inflamațiilor
Fuzafungin antibacteriene și anti-inflamatorii și este utilizat în spray-uri pentru tratamentul topic al infecțiilor și inflamație a nasului și a gâtului. In Germania, acestea sunt disponibile sub numele de „Locabiosol®“ și pentru tratamentul bolilor inflamatorii acute ale cailor respiratorii superioare a admis spray-uri nazale și orale în farmacii fără prescripție medicală. Procedura de evaluare a riscurilor a fost deja inițiată în septembrie 2015. PRAC a concluzionat că, deși reacțiile alergice severe sunt rare, acestea pot pune viața în pericol. În tratamentul bolilor ușoare ale căilor respiratorii superioare, un astfel de risc nu este responsabil. Membrii comitetului nu au reușit să identifice măsuri care să reducă în mod satisfăcător acest risc. Prin urmare, experții recomandă să luați droguri cu fusafungin în întreaga Europă de pe piață.
În Germania, doar un singur medicament a fost afectat
Prof. Dr. Martin Schulz, președinte al Comisiei de droguri a Farmacistilor germane au precizat potrivit unui raport al Uniunii Federale a Asociațiilor germane Farmaciștilor (ABDA): „În Germania, numai medicamentul Locabiosol® cunoștințele noastre în cauză.“ El recomanda pacientilor folosind droguri baza de prescriptie sau care intenționează să se angajeze în pentru a primi sfaturi de la farmacie. Există multe alternative disponibile. Mulți experți în domeniul sănătății recomandă oricum astfel de mijloace. Deoarece unele spray-uri nazale favorizează un nas înfundat chiar mai mult.
Pregătirile vor rămâne disponibile
Se spune că producătorii de produse care conțin fusafungină pot solicita acum o reexaminare de către PRAC în decurs de 15 zile. Cu toate acestea, deoarece astfel de preparate sunt autorizate la nivel național, Grupul de coordonare pentru recunoașterea reciprocă (CMDh) trebuie să ia o decizie cu privire la recomandarea PRAC. Dacă este unanim în detrimentul ingredientului activ, retragerea este imediat obligatorie pentru toate statele membre. Și în cazul unei majorități simple, decizia finală revine Comisiei Europene. Până atunci însă, preparatele rămân disponibile fără restricții. (Ad)