Producătorul Novo Nordisk reamintește kitul de urgență pentru diabet zaharat
Compania farmaceutică daneză Novo Nordisk reamintește trei loturi din "GlucaGen® HypoKit" din Germania. Produsul este utilizat pentru tratamentul hipoglicemiei severe la pacienții cu diabet zaharat.
Diabetul de urgenta Kit va fi rechemat
Producătorul danez Novo Nordisk reamintește trei loturi din kitul de urgență pentru diabetici "GlucaGen® HypoKit" din Germania. Produsul este utilizat pentru tratamentul reacțiilor hipoglicemice severe (scăderea nivelului de zahăr din sânge) care poate apărea în tratamentul cu insulină la copii și adulți cu diabet zaharat.
Glicemia scăzută poate fi periculoasă
Primele simptome ale scăderii zahărului din sânge includ tremor, transpirație excesivă, agitație interioară și nervozitate. Dacă diabeții nu consumă imediat zahăr (în special glucoza) sau primesc o injecție cu contraceptive hormonale ale insulinei glucagon, starea persoanei afectate se agravează din ce în ce mai mult.
Acele se pot relaxa
Potrivit unui comunicat de presă, compania a efectuat un studiu care a demonstrat că, în câteva cazuri (0,006 la suta) au rezolvat acele de seringă în anumite loturi de „GlucaGen® HypoKit“. În afară, defecțiunea nu este recunoscută.
În caz de urgență, acele se pot desprinde în timpul utilizării. În astfel de cazuri, preparatul nu mai poate fi folosit așa cum a fost intenționat. Dacă acest lucru întârzie tratamentul, poate avea consecințe grave asupra pacientului.
Loturile FS6W906, FS6W937 și FS6X052 cu data de expirare 31.05.2018 sunt afectate. Drogurile au fost vândute în Germania începând din 2016.
Raportați efecte secundare producătorului
Pacienții sunt încurajați să livreze pachetele afectate la farmacie și să le schimbe gratuit. În plus, producătorul farmaceutic scrie: "Toate reacțiile adverse suspectate care utilizează GlucaGen® HypoKit cu cele menționate mai sus. Numele de loturi și datele de expirare trebuie raportate imediat la Novo Nordisk. "
Novo Nordisk regretă incidentul și își cere scuze pentru neplăcerile cauzate pacienților, medicilor și farmaciștilor.
Rechemarea benzilor de test pentru zahăr din sânge
Doar câteva luni în urmă, un alt produs pentru pacienții cu diabet zaharat a trebuit să fie rechemat. Compania farmaceutică Stadapharm și-a reamintit benzile de test pentru zahăr din sânge și trusele de măsurare. La scurt timp după aceea au venit în critici produse de la alți producători.
Societatea germană a diabetului zaharat (DDG) a cerut o reînnoire a retragerii benzilor nesigure de test de zahăr din sânge. Experții au acuzat producătorul dispozitivelor medicale Medisana AG și lanțul de distribuție Aldi Süd de amenințarea siguranței pacienților prin vânzarea acestor produse. (Ad)