Noi medicamente adesea fără beneficii noi

Multe medicamente noi nu au nici un beneficiu suplimentar

22/05/2014

Beneficiul îndoielnic al noilor medicamente? De la introducerea Legii privind reforma pieței farmaceutice (AMNOG), medicamentele noi trebuie evaluate, „rezultatul cărora constituie baza deciziei cu privire la cât de mult plătește asigurarea de sănătate statutară pentru un nou medicament cu o nouă substanță activă“, raportează Comitetul mixt federal (G-BA). Împreună cu Institutul pentru Calitate și Eficiență în Sănătate (IQWiG), G-B reușește § 35a din al cincilea Cod Social sarcina acestei evaluări a beneficiilor.

„Metoda de evaluare rapidă a beneficiilor pentru produsele farmaceutice - după trei ani de practică - este stabilită și stabilă“, a explicat președintele G-BA, Josef Hecken, la un simpozion la sfârșitul lunii aprilie. Din 2011, G-BA pretinde că are „au fost finalizate aproximativ 70 de proceduri de evaluare corespunzătoare.“ Echilibrul anterior este mai degrabă sobru. Doar puțin peste o cincime din produsele testate au o valoare adăugată semnificativă, informează agenția de știri „dpa“ citând un bilanț preliminar al G-BA. O mare parte din remediile evaluate au adus puțin sau nu beneficii pentru pacienți.

Doar câteva preparate cu beneficii considerabile
Din cele 73 de preparate care au fost evaluate pe baza AMNOG din 2011, doar 14 au avut un beneficiu semnificativ, potrivit G-BA. Cu toate acestea, examinatorii nu au atestat niciun beneficiu suplimentar. Pentru trei preparate, fără o evaluare detaliată, au fost stabilite limitele maxime de facturare pentru fondurile de asigurări de sănătate, raportează agenția de știri „dpa“. În plus, examinatorii au descoperit în 23 de medicamente un mic și șase droguri o valoare adăugată nedeterminabilă. Potrivit președintelui G-BA, Josef Hecken, evaluarea beneficiilor sa dovedit deja, chiar dacă „întotdeauna potențial de îmbunătățire“ spectacol. Acesta servește ca un filtru pentru a identifica 40 până la 50% din produsele care nu au o valoare adăugată irelevantă sau numai o valoare adăugată irelevantă, potrivit lui Hecken. Astfel, resursele financiare din sistemul de sănătate ar putea fi utilizate mult mai eficient.

Critica companiilor farmaceutice bazate pe cercetare
Cu toate acestea, din partea Asociației Întreprinderilor Farmaceutice pe bază de Cercetare (VFA), evaluarea beneficiilor acordate de G-BA este evaluată mai puțin pozitiv. „Până în prezent, asociația centrală de asigurări de sănătate statutare utilizează puterea dominantă în toate etapele de proces pentru a trage de restituire medicamente inovatoare, cu mult sub media europeană“, astfel încât critica directorului executiv al VFA, Birgit Fischer. Intenția politicii, cu AMNOG „Pentru a consolida inovația pacientului printr-o evaluare a beneficiilor și o finanțare eficientă“, nevoie „pentru succes, alte structuri de participare și de luare a deciziilor.“ Stai aici „inovațiile în îngrijirea pacientului pe pistă“, a criticat Fischer.

Participă reprezentanți ai științei la evaluarea beneficiilor
Ca o contrapondere la asigurarile de sanatate, directorul general VFA a solicitat extinderea Subcomitetului de droguri G-BA reprezentanților științei. Acest lucru ar fi, în opinia lor autorităților de reglementare (Institutul Federal pentru medicamente si dispozitive medicale, BfArM, Paul Ehrlich Institutul, PEI) și din profesia medicală (Asociația Societăților Științifice Medicale din Germania, AWMF; societățile afectate) sunt, „care sunt familiarizați direct cu proiectul studiului și cu oferta.“ G-BA a subliniat în comunicatul de presă că a fost responsabil „un dialog constructiv-critic cu toți participanții“ stativ gata. Astfel, sunt posibile modificări suplimentare ale procedurii în AMNOG, dar ideea de bază a evaluării beneficiilor nu este afectată. (Fp)